报喜黑龙江新和成辅酶Q10GMP符合

辅酶Q10GMP

符合性检查

顺利通过

年1月15日至18日,黑龙江省药品审核查验中心对黑龙江新和成生物科技有限公司辅酶Q10进行了为期4天的GMP符合性现场检查。

黑龙江新和成对此次GMP符合性检查高度重视,公司总经理俞柏金老师、常务副总经理陈召峰老师亲自出席首次及末次会议,副总经理邢老师、质量负责人章祥汉老师及各相关部门负责人陪同检查,质量保障部牵头组织,迎检小组全程陪同和解答。

在检查过程中,检查组专家本着公正、公开、透明的原则,以认真负责的态度,对厂房与设施、设备、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等各个模块进行了全面检查。

在检查期间,公司成立了“备战室”,在“备战室”内准备了各种检查可能需要的文件和记录,以备检查员需要时可以快速的提供,在向检查员提供文件和记录时都会经过专业人员核实后再提供至检查室,以确保提供的材料准确、无误。

备战室

经过各部门及车间的共同努力,本次检查结果为“原料药辅酶Q10生产管理符合GMP规范要求”,为公司取得WC证书做好了前期准备。在末次会议上,检查组老师对黑龙江新和成的GMP管理表示了肯定,同时对存在的问题提出了宝贵意见和建议。

背景介绍

黑龙江新和成将以此次检查为起点,继续加强学习,提高人员及管理的水平,持续完善质量管理体系,推动GMP常态化管理。

文字/质量保障部张雪郑乐友

配图/质量保障部张雪

排版/小苏

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